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| モデル | 名前 | 仕様 |
| HF2001 年7 | ヘム・オ・ロック・クリップ・アプライヤー | 大型クリップ用 Φ10×330mm |
| HF2001 年8 | ヘム・オ・ロック・クリップ・アプライヤー | 中型クリップ用 Φ10×330mm |
| HF2001 年9 | ヘム・オ・ロック・クリップ・アプライヤー | 小型のクリップ用 Φ5×330mm |
| パッケージの詳細: | ポリバッグと特殊な衝撃防止紙箱 |
| 配送の詳細: | 航空で |
よくある質問
腹腔鏡外科手術システムの製品組成には,通常以下の部分が含まれます.
医者のコンソール: これは医師が手術を行うためのプラットフォームで,最小侵襲的な手術機器はマスター・スレーブ制御システムで制御されます.
手術台の隣に4つのロボットアームがあります患者の解剖構造を 3Dで見ることができます 患者の解剖構造を 3Dで見ることができます.
画像処理プラットフォーム:内視鏡によって送信された画像を処理し表示するための画像処理機とモニターを含む.
3次元腹腔内視鏡 (縮写:内視鏡):通常電子内視鏡で腹腔の状況を観察するために使用されます.
手術器具とアクセサリー: 手術手術に使用される様々な器具とアクセサリー,例えばケーブル,内視鏡アダプター,力表示スタンプを含む.
これらの成分は 協働して 医師が 微小に侵襲的な状況でも 精密な手術を行うことができます
腹腔鏡手術システムにおける最新の技術的進歩は主に次の側面に集中しています
4K立体画像技術:Mindrayは4K立体電子胸腹内視鏡システムを リリースしました2チャネル4Kカメラと4K画像ホストアルゴリズムを搭載した画像の質と外科の視野を向上させます 画像の質を向上させます
シングルポートの腹腔鏡外科ロボット: Surui®ロボットは2023年6月に国立医療製品管理局によって承認され,2024年2月に適用範囲が拡大されました.このロボットは8方向の二重切断式内向きのフリップデザインを採用しています視野の調整範囲が大きく 画像がはっきりしていて 単ポート腹腔鏡手術技術の大きな突破となりました
フロウセンスのカメラシステム: マインドレイ・メディカル社のHyPixel UX5 4K内視フルオレッセンスのカメラシステムは,オートフォーカスによって画像の性能を大幅に向上させます.自動シーンの認識とインテリジェント画像アルゴリズム鍵となる 流光技術における突破と組み合わせたものです
拡張内視鏡 カンジ・メディカルは 450mmの拡張胸腹内視鏡を 発売しました効果的な射角深さとエーゴノミックな視角を拡大する.
人工知能とモジュール式設計: ボーンズ・ラパロスコピー型最小侵襲性手術ロボットは,人工知能のモジュール型,プラットフォーム型,インテリジェントなコンセプトに基づいて設計されています.すべてのレベルの病院の既存のイメージングとエネルギー外科システムと互換性があります腹腔鏡手術の自動化アップグレードを完全に実現します
腹腔鏡内視鏡外科手術システムの性能と正確性を評価するには,複数の要因と方法を包括的に考慮する必要があります. 以下は詳細な評価ステップです.
臨床試験:
臨床試験を通じて,腹腔内視外科手術システムの安全性と有効性を評価することは重要なステップです.臨床試験には,システムの準備時間,ロボット補助手術時間手術中の生理的負荷評価 手術中の精神的負荷評価 手術後の入院日,痛みのスコア
臨床試験の設計は,データの信頼性と有効性を確保するために,科学的で合理的であるべきです.
モデル試験と動物実験:
臨床試験を行う前に,システムの性能と安全性を予備的に検証するために,モデル試験と動物実験を使用できます.これらの検査は,潜在的な問題を特定し,臨床試験のための基本データを提供するのに役立ちます.
テクニカルレビュー:
専門的レビューは,外科手術を行う医師を支援する 腹腔鏡による外科手術システムの安全性と有効性を確認する別の方法です.このレビューには,外科手術の操作システムと外科手術器具の試験結果の全体的な評価が含まれます.完全な研究報告書を提出しています
審査過程では,各グループの生存期間中の各評価指標の試験結果と分析にも注意を払うべきである.試験・対照群の機器の偏差と管理.
免疫テスト:
高周波外科用器具 (HFI) の場合は,実際の使用における安定性と安全性を確保するために,高周波外科用器具の放出に対する免疫性を評価する必要があります.
ディープラーニング技術の応用
ディープラーニング技術を使用して 腹腔鏡による手術ビデオを分析し 手術の正確性と効率性を向上させることができます特に回合神経ネットワーク (CNN)手術ビデオ分析で 精度が評価できます
基準とガイドライン:
YY 9706.277 標準などの関連基準とガイドラインに従い,外科機器とシステムの適合性と安全性を確保します.
Refer to the contents of the "List of Basic Principles for Safety and Performance of Medical Devices" to ensure that the registration application materials of passive surgical instruments and high-frequency surgical instruments in the product composition meet the requirements.
腹腔鏡による外科手術システムの適用には,主に外科手術方法,器具設計,操作精度に反映される,様々な種類の手術で大きな違いがあります.
泌尿器科手術
ラパラスコーピカル手術システムは 主に泌尿器科手術で 最小侵襲的な手術に使用されます医者は中手術の精度とスムーズさを向上させるために高精度な微小手術機器を制御できます.
例えば,Fosun Pharmaの"胸腹内視外科手術制御システム"は泌尿外科手術にも適用され,手術の安全性と有効性をさらに向上させます.
一般手術
一般手術では,腹腔鏡による手術システムも広く使用されています.柔軟で精密な操作が可能で 大量の負荷容量を持つ 多度自由の外科機器を設計しました.
専門家は4K腹腔鏡システムの応用を 一般的な外科手術でも認めていますその技術的特徴と標準化された慣行の重要性を強調し.
産婦人科手術
産婦人科における腹腔鏡外科システムの適用は,主に最小侵襲的な外科手術に焦点を当てています.エンドスコープと外科用器具には複数の活性自由度があります患者の腹腔内の手術器具の動きによってのみ完了する.
このシングルポートの手術方法により 手術切開の数が減るだけでなく 精度と安全性が向上します
胸外科手術
胸外科では,腹腔鏡による外科手術も使用されています.例えば,Fosun Pharma の"胸腔内視外科 制御システム"は,胸腔外科で使用するために,国立医薬品局によって承認されています..
システムの設計と技術要求は,操作の安全性と効率性を保証する.
肝動脈と胰腺手術:
腹腔鏡による外科手術の応用も 肝動脈と胰腺外科手術で拡大しています肝動脈および胰腺手術における安全性と有効性を評価した.この複雑な手術における可能性を示しています
laparoscopic 手術システムの安全性は,モデル試験,動物試験,臨床試験を含む様々な方法によって保証されます. 設計と開発段階では,登録者がシステムの性能と安全性を評価する必要がある適切なリスク分析と評価を経て,動物実験を行うことを決定する.ロボットアームの安定性と信頼性の研究が提供され,様々な異常状態 (誤操作など) の影響をシミュレートします.容認できないリスクが発生しないようにする.
腹腔鏡による外科手術には リスクがあります併用される高周波外科用機器の放射放出および/または導管放出は,内視外科制御システムの性能に影響を与える可能性があります.さらに,CO2の肺ペリトネウムの身体の呼吸器系への影響は,血液循環系と全身動脈学も懸念されます特に耐性が低下した患者にできるだけ手術時間を短縮し,CO2肺ペリトネウムの身体への影響を最小限にするために手術プロセスを簡素化する必要があります.
腹腔鏡手術システムの費用対効果分析は主に以下の側面に反映されています.
治療費を削減する.従来の腹腔鏡手術と比較して,腹腔鏡手術システムは,手術の質を向上させ,手術の安全性を確保することができます.同時に,輸入品と比較して治療費を大幅に削減し 患者の経済的負担を軽減できます
医療機器の精密管理システムを導入することで,腹腔鏡外科機器の使用状況を調べ,使用効率を分析し,費用対効果分析と品質管理分析手術のプロセスをさらに最適化し 費用を削減するために
経済的利益評価: 経済評価を行う際には,様々な種類の経済評価方法とその用途,設計特性,モデルパラメータ,出力解釈異なる手術方法のコストと効果を比較することで,腹腔鏡手術システムの経済的利益が決定できます.
市場見通し:市場調査報告によると,世界の腹腔鏡外科システム市場は2023年から2029年の間に成長を維持すると予想されています.システムには良い市場見通しと発展の可能性があることを示す.
写真や詳細については,私に連絡してください.
会社名:Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
販売: エイデン
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