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| モデル | 名前 | 仕様 |
| HF2001 年7 | ヘム・オ・ロック・クリップ・アプライヤー | 大型クリップ用 Φ10×330mm |
| HF2001 年8 | ヘム・オ・ロック・クリップ・アプライヤー | 中型クリップ用 Φ10×330mm |
| HF2001 年9 | ヘム・オ・ロック・クリップ・アプライヤー | 小型のクリップ用 Φ5×330mm |
| パッケージの詳細: | ポリバッグと 特殊な防震紙箱 |
| 配送の詳細: | 航空で |
よくある質問
腹腔鏡外科手術システム (Laparoscopic surgery system) は,腹腔鏡外科手術に使用される活発な外科手術器具である.その組成は比較的複雑で,主に以下の部分を含む.
医者のコンソール: これは手術システムの操作センターです.医師はコンソールを通して最小侵入性のある手術機器を遠隔操作します.
患者 の 手術 台: 手術 台 の 隣 に 位置 し て いる 機械 腕 の 4 つ を 備わっ て い ます.エンドスコップ は ロボット の 腕 に つなげ られ,患者 の 解剖 構造 を 3 次元 に 見せ ます.
画像処理プラットフォーム: 外科手術中に明確な視野を確保するために,内視鏡によって送信された画像の処理と表示を担当する.
3次元腹腔鏡内視鏡 (略称内視鏡)これは,観察と操作のために小さな切口を通して腹腔に挿入できる柔軟な管状の器具です.
手術器具: 特定の手術に使用される電気器具,受動性外科器具,高周波外科器具などを含む.
アクセサリー: 洗浄吸入システム,CO2肺ペリトネウムシステムなど,手術の手続きを支援するために使用されます.
これらの成分は 共同で機能し,腹腔鏡による手術システムにより 精密で最小限の侵襲的な手術結果が得られます
腹腔鏡手術システムにおける最新の技術的進歩は主に以下の側面に集中しています
シングルポート外科システム: 2023年6月,北京スルウイロボット株式会社 (Beijing Surui Robotics Co., Ltd) のシングルポート腹腔鏡外科ロボットは,国立医療製品管理局 (National Medical Products Administration) によってリストに登録される承認を受けた.中国で最初のエンドスコピーシングルポート手術システムになりましたこのシステムは,柔軟で正確な操作と大きな負荷容量を達成するために,肩,肘,手首の柔軟なヒンジ関節を持つ,複数の自由度を持つ外科手術機器で設計されています.
4K 3D電子内視鏡:Mindrayがリリースした4K 3D電子胸腹内視鏡システムは,2チャネルの真の4Kカメラと4K画像ホストアルゴリズムのポスト処理を使用します.身体の三次元構造の質感を真似ることができますさらに,HyPixel UX5 4K内視光照相カメラシステムは,画像性能にも包括的な飛躍をもたらします.オートフォーカスなどの機能を持つ自動シーンの認識とインテリジェント画像アルゴリズム
人工知能とモジュール式設計: ボーンズ・ラパロスコピー型最小侵襲性手術ロボットは,人工知能のモジュール型,プラットフォーム型,インテリジェントなコンセプトに基づいて設計されています.すべてのレベルの病院の既存のイメージングとエネルギー外科システムと互換性があります伝統的な5mm外科機器とロボット特有の機器の互換性があり,腹腔鏡外科手術の自動化アップグレードを完全に実現しています.
腹腔鏡内視鏡外科システムでは,一般的に使用される外科機器には主に以下の種類とその機能と用途が含まれます.
トロカー (トロカー):
機能と使用: トロカーは,腹腔鏡手術で腹内および腹外チャネルを確立するために使用される機器です.手術の必要に応じて,トロカーは5mmなどの異なる仕様を持っています10mm と 12mm.パンクチャーコンの内核は主にコーン形で,様々な組織層への損傷を軽減することができます.
電気フック:
機能と使用:電気フックは主に組織を切断し分離するために使用され,電熱効果によって正確な切断と分離操作を実行します.
握り握り器:
機能と使用: 握り握り器は,医師が縫合,結び付け,その他の手術を行うのを助けるために組織を握りしめ,移動するために使用されます.正確な握り力と柔軟な操作性があります.手術によるトラウマを軽減し,手術の結果を改善します.
隔離ピンチ:
機能と使用: 隔離 ピンチプ は,臓器,血管,その他の組織構造を隔離し移動するために使用され,医師がよりよく観察し,手術することができます.切断 や 縫合 の よう な 手術 を 容易 に する ため に,その 固定 腕 は 組織 を 固定 し,固定 する こと が でき ます.
切手:
機能と使用: ラパロスコピー手術用シザーは,主に組織を切断し,除去するために使用されます.通常はステンレス鋼で作られ,両刃の設計があります.切断作業を効率的に完了できる.
肺ペリトネウム装置:
機能と使用: 肺ペリトネウム装置には,肺ペリトネウム機械,CO2シリンダー,ガス出力パイプライン,刺管装置などが含まれます.肺ペリトネウムの形成に用いられ,手術に十分なスペースを備える.
腹腔鏡手術システムの安全性と有効性を評価するには,複数の要因とデータを包括的に考慮する必要があります.詳細な評価方法は以下です.
臨床試験設計:
臨床試験は,結果の信頼性と代表性を確保するために,前向きで多センターでランダム化制御試験設計を採用すべきである.
臨床試験の主要的有効性エンドポイントは,手術全過程を観察し,主要的安全性エンドポイントと二次的なエンドポイントは,手術後30日まで観察する必要があります.
副作用の観察と統計:
実験試験では,可能な限り関連する有害事象を観察し,発生率を統計的に計算し,包括的な合併症を評価することが推奨されます.
安全評価指標がガイドラインとは異なる場合,設定基準を提示し,安全観察のエンドポイントが達成できるかどうかを評価する必要があります.
動物実験とモデル試験:
腹腔鏡による外科手術システムが初めて市場に出され,製品変更が外科手術の安全性と効果の評価を伴う場合,動物実験が通常必要になります.
薬剤の変更が手術の安全性や手術効果の評価を伴う場合,動物実験は行われず,モデル試験の評価が用いられる.
リスク分析と業績評価
製品の設計と開発段階では,登録者は,内視外科システムの性能と安全性を評価する必要があります.適切なリスク分析と評価を経て動物実験を決定しました
比較研究
The effectiveness and safety of laparoscopic endoscopic surgical systems for specific surgeries (such as thoracoscopic radical resection of lung cancer) can be evaluated by comparing with similar products that have been launched in China.
例えばダイヴィンチ内視外科制御システム (IS 4000/IS 3000) と比較して,精密性ラパラスコーピック内視外科システム (MP1000) の安全性と有効性を評価することができます..
登録審査ガイドライン:
登録審査ガイドラインには,詳細な評価基準と要件が記載されています.申請者は,製品の特異性に基づいて,その内容が適用可能かどうかを決定し,それに関連する科学的証拠を提供する必要があります..
ラパロスコピック内視外科システムには,さまざまな種類の手術で幅広い応用例があります.以下はいくつかの具体的な例です.
プロスタクトミー: 国内用コンド内視外科手術ロボットシステムが 皮外線性急性プロスタクトミーと 尿管外部の完全な再建に使用されましたその安全性と有効性が予備評価されました.
腹壁ヘルニア修復: 北京大学人民病院は 国内製のコンドーロボットを使って 中国初の腹壁ヘルニア修復を 手助けしましたシステムの安全性と有効性を検証する.
アドレナル腫瘍切除北京ユニオン・メディカル・カレッジ病院は,国内製のコンドー内視外科ロボットシステムを5回の腎上腺腫瘍切除を行い,その安全性と有効性を調査しました.
泌尿器内科手術: 上海マイクロポート医療ロボット (グループ) 有限会社 (Shanghai Microport Medical Robotics (Group) Co., Ltd) の腹腔内科内科外科手術システムは,安全性と有効性を検証するための尿器外科手術におけるランダム化制御試験.
腹腔鏡内視術外科システムの将来の開発傾向と潜在的な改善方向は主に以下の側面を含みます.
テクノロジーのアップグレードと再現: 腹腔鏡内視鏡外科手術システムは,手術の正確性と安全性を向上させるために,製品をアップグレードし,再現し続けます.複雑な手術における3D腹腔鏡技術の適用は,手術の完了と患者の手術後の回復レベルを大幅に改善することができます.
多種多様な技術統合: 将来の発展傾向の一つは,多種多様な技術とプロセスの深い統合です.これは4K高画質ディスプレイ技術の適用を含む.手術画像の解像度を大幅に向上させ,医師の手術をよりよく支援します.
市場規模拡大:世界の腹腔鏡外科システム市場は,継続的に成長し,2030年までに市場規模は現在の数倍近くになると予想されています.年間複合成長率 (CAGR) も高い水準にとどまる.
国内での代替プロセスの加速: テクノロジーの独立した進歩により,国内での代替プロセスは加速するでしょう.国内企業は徐々により大きな市場シェアを占める.
産業連鎖全体の拡大: 将来の発展は,研究開発から生産,販売,サービスまで,産業連鎖全体の拡大を伴うでしょう.完全な生態系を形成する.
ラパラスコピー手術システムの将来開発は 技術のアップグレード,複数の技術の統合,市場規模拡大,国内での代替の加速,産業連鎖全体に広がる.
写真や詳細については,私に連絡してください.
会社名:Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
販売: エイデン
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