モデル | 名前 | 仕様 |
HF2319 | 双極性凝固器 | Φ5×330mm メリーランド 双作用 |
HF2319 について1 | 双極性凝固器 | Φ5×330mm メリーランド州 シングルアクション |
HF2319 について2 | 双極性凝固器 | Φ5×330mm アトラウマティックと窓付き,ダブルアクション |
HF2319 について3 | 双極性凝固器 | Φ5×330mm,アトラウマティックと窓付き,シングルアクション |
パッケージの詳細: | ポリバッグと 特殊な防震紙箱 |
配送の詳細: | 航空で |
よくある質問
最低侵襲性手術器具の基本構成要素には主に以下の部分が含まれます.
コンソール:これは最小侵襲性手術システムの核心部分です 外科医はコンソールを通して 操作全体を制御します コンソールは通常 コンピュータシステムから構成されています手術のモニターロボットの制御モニター,操作ハンドル,入力・出力装置
操作腕:特定の手術を行うために使用され コンソールに接続されます.
画像処理システム:手術中に画像やビデオを提供して 精密な手術を行う 手術士を助けるために使われます
消耗品:様々な使い捨て医療機器,例えば,ステーパー,超音波切断血静止器,使い捨てグリップ,リガーションクリップ,再利用可能なグリップ,医療縫合器などを含む.
閉じる針と閉じる針:手術後の切口を閉じるため 傷の癒しを保証するために使われます
メイン・オペレーティング・シールドとディラタ:身体と手術場の間に 手術に必要な空間を確立するために使われます
これらの要素は わずかな侵襲性手術の 円滑な進行と効率的な完了を 確保するために一緒に働きます
最新の技術的進歩は,主に次のような側面に集中しています.
インテリジェントな外科ロボットワイガオが開発した"ミオショウ"ロボットは 複数の自由度を持つ 配線分離技術を採用しています器具の動きや組織処理の柔軟性を向上させるさらに,ビセンテの外科ロボットは リアルタイム内操作ナビゲーション,自動縫合縫合と自動ステーパーアナストモシスAIが主導する自動化手術を徐々に実現しています
柔軟なファイバーロボットレーザースカルペル:The team of Academician Yang Guangzhong of the Medical Robotics Research Institute of Shanghai Jiaotong University proposed a new minimally invasive surgical processing technology-flexible fiber robot laser scalpel知的医療ロボットの精度を向上させることを目指しています
トランズンビリカルシングルポート腹腔鏡手術この国際的に最先端の 最低侵襲性技術で 腹蓋の壁が手術の切口を覆っています腹腔に手術器具や機器が 腹腔穴から入ります最低侵襲性手術の発展をさらに促進する.
エンドスコピー画像認識技術:コンピューターやロボット支援の最小侵襲性外科手術の分野では,内視画像における外科機器の識別において,大きな進歩が遂げられました.特に,楽器の位置と種類を決定するこれらの技術の適用により,外科セグメントの質が向上する可能性があります.
最低侵襲的な外科用器具は,様々な種類の外科手術で非常に広く使用されています.以下にいくつかの具体的な例があります.
ラパロスコピー手術ラパロスコピー外科手術は,現代的な医療機器であるラパロスコップや胸鏡を用いて行われている,一般的な最小侵襲性手術の1つです.例えば,一切切腹腔鏡手術手術による腹腔鏡手術 (HALS),ロボットによる腹腔鏡手術などです
脳動脈の手術最低侵襲性脳科学株式会社富山大学附属浦東病院と協力し,世界初の皮膚逆流脳保護の大動脈再動脈化 (pcar) を成功裏に完了しました患者を救いました
サクラル腫瘍切除ロボット支援のサクラル腫瘍切除で 骨切除に 微小侵入的な超音波骨ナイフが使われましたこの技術は,複雑な手術で最小侵襲的な外科機器の応用の可能性を示しています.
単着口腹腔鏡手術完全独立した知的財産権を持つ 初のシングルポートロボット手術を完成させた国内単ポートロボットの外科手術における最初の適用を決定する.
婦人科 最小侵襲手術上海では 5G+AIによる 超長距離ロボットによる 最低侵襲手術が成功しました複合的で繊細な婦人科の最小侵襲性手術における家庭用ロボット遠隔手術の応用能力を実証する.
脊椎手術航空総合病院の脊椎外科は 子宮頸椎骨髄症 腰椎椎椎間板ヘルニア腰脊椎硬化と腰脊椎脊髄炎脊髄圧縮骨折を治療するために 皮膚切断手術と脊髄球体血管整形を用いています
最低侵襲性手術器具の安全性評価基準と規制要件には,主に以下の側面が含まれます.
生産許可証と規制の遵守:Manufacturers of minimally invasive and interventional surgical instruments must obtain medical device production licenses in accordance with the law and strictly comply with relevant regulations and standards for production生産過程中,企業は,適切な規制当局の監督と検査を受けなければならない.規制と基準に準拠することを確保するために,工場を去る前に厳格な検査とテストを受けなければならない.
安全基準:最低侵襲的な外科用器具は,医療用電気機器に関する一般的安全基準 (GB 9706.1-2007など),特殊な安全基準 (GB 9706.4-2009など) に適合する必要があります.,GB 9706.19-2000) と他の関連医療機器業界規格.また,ISO 13485医療機器品質管理システム要件も遵守する必要があります.
登録審査ガイドライン:The State Food and Drug Administration has issued a number of registration review guidelines to strengthen the supervision and guidance of medical device product registration and improve the quality of registration review例えば"関節鏡による受動性外科用器具の登録審査に関するガイドライン"などの文書は,最小侵襲性外科用器具の登録審査に関する具体的なガイドラインを提供します..
臨床研究と評価多センター臨床研究を実施し,最小侵襲性手術の安全性と有効性を評価する.
EU市場認証:EU市場では,最小侵襲的な外科用器具は,EU医療機器規制 (MDR) の認証要件を満たす必要があります.市場へのアクセスに不可欠です.
特定の手術のために適切な最小侵襲性手術器具を選択する際には,次の側面を考慮する必要があります.
手術の種類と要件:まず 手術の種類と要求を明確にする.例えば腹腔鏡による胃がん手術,肝動脈および胰腺手術など.特殊な機器の要求事項がある.
医療機器の分類:"医療機器分類カタログ"によると,外科治療目的に適した活性または被動的な医療機器を選択することができます.
材料と設計選択された器具は,高度な最小侵襲手術や単刀切開手術のために設計され,異なる材料 (不老鋼,チタン,ナイロン,ポリテトラフッロエチレン切開の大きさを小さくし,傷痕と手術後の回復を減らすため
技術ガイドラインと規格:選択された器具が臨床用途の要件を満たしていることを確認するために,関連する技術ガイドラインと標準を参照してください.CMDEの公式サイトでは,様々な医療機器に関する技術ガイドラインと規格が提供されています.
手術の手引き:特定の手術に必要な器具と手術方法を理解するために,関連する手術の手術ガイドを確認してください.例えば,"ロボット化肝胆管および胰腺外科手術の操作ガイド"では,ロボット化システムの利用の利点と操作手順を詳細に説明しています.
最低侵襲性手術器具の将来の開発動向と潜在的な課題は,複数の側面から分析できます.
将来の発展傾向
最低侵襲性手術器具の発展傾向の一つは 技術革新とデジタル化です 科学と技術の進歩とともに未来では 最低侵襲性を持つ 手術器具が よりスマートで自動化されるでしょう操作の精度と便利性を高めることができます.
ロボット技術が 最低侵襲性手術に ますます利用されつつあります 最低侵襲性手術ロボットは より洗練された手術を行い 医師の作業量を削減し手術の安全性と成功率を向上させる.
国内製品技術の発展により,国内ブランドは最小侵襲性外科用器具市場での市場シェアを拡大しました.市場が主に外国企業に支配されているにもかかわらず国内ブランドは徐々に格差を縮小し,特定の市場セグメントで重要な地位を占めています.
最低侵襲性手術器具市場の規模は増加し続けています.例えば,超音波ナイフ市場の規模は2020年の20億8000万元から2億ドルに増加しました.2021年には513億元強い成長勢いを示しています.
潜在 的 な 課題
国内ブランドは技術的進歩を遂げていますが 国際大手企業と比べるとまだ一定の格差があります外国企業には製品技術と品質の優位性がある国内企業は,競争に対応するために,技術レベルと製品品質をさらに向上する必要があります.
最低侵襲性 の 手術 器具 の 複雑性 が 増える とき,医師 は この 器具 を 熟練 に 使える よう に より 専門 的 な 訓練 を 受け なけれ ば なり ませ ん.複雑な手術も 手術のリスクや合併症の発生率を高めます.
高級な 手術器具は 通常 高価で,医療機関には負担となるかもしれません.費用 と 利益 の 均衡 を 保ち,より 多く の 患者 が 最小 侵襲 手術 の 恩恵 を 受ける よう に する こと は 解決 さ れる 必要 が ある 問題 です.
最低侵襲性手術が普及するにつれて 市場需要は増加し続けています効率的なサプライチェーン管理と最適化により 器具の間に合う供給と維持を保証する方法は 将来の開発の鍵です.
最低侵襲性手術器具の 将来の開発は 機会と課題に満ちています
写真や詳細については,私に連絡してください.
会社名:Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
販売: エイデン
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