医療機器 レジ / レコード番号 Zxzz20152220578 子宮切除セット モルセルレーターセット

モルセレーターには切断管,オブタレーター,トロカール袖,ディラータ,ガイドバー,コンバーター,子宮のフォリペンスなどが付属しています.To 各手順のニーズに合わせて,モルセルレーターのモデルラインは,3つの異なる直径の計器で構成されています.直径 1015 及び18 mm慎重に構成され並べられた計測器具とアクセサリーにより,システム全体では,分断で優れた結果をもたらし,最大限の操作の安全性を保証します.

よくある質問

最低侵襲性手術器具の消毒と不妊処理は?

医療施設の消毒に関する技術仕様

病院 の 清掃,消毒,滅菌 の ガイドライン

2022年4月6日

消毒と品質管理

医療機関における消毒対策の現状と管理

最低侵襲性手術器具の消毒および滅菌プロセスは,次のステップを含みます.

清掃

まず,最小侵襲性のある針をバスケットに入れて,汚染物質を取り除くために流水で洗い流します.

その後,洗浄水と医療用洗浄剤 (または酵素を含む洗浄剤) を注入し,水温を45°C以下に調節し,3〜5分間浸泡させます.
刷毛器や超音波クリーナーを使用して徹底的に擦り,特に関節,隙間,肺膜などの部分は,徹底的な清掃を保証するためにできるだけ開くか解体する必要があります.

洗浄する:

洗浄して乾燥した後,清潔な水で洗浄します.

針の修理と仕上げ:

エタノール 綿 玉 で 針 を 拭き取り,汚れ を 取り除き,折りたたみの 程度 に 応じて 針 を 調整 し て ください.重く 曲がり たり,刺さり や 突っ たり し た 針 を 捨て て ください.
清掃された器具をカテゴリーに分類し,ガザパッド,プラスチックパッケージ,ガラス注射器に置く.

滅菌:

耐湿性及び耐熱性装置では,圧力蒸気消毒が好ましい.具体的操作は,高圧蒸気消毒器に装置のパッケージを配置することである.134°Cで消毒する消毒過程でパラメータを記録する.
耐熱または耐湿性のない器具では,エチレン酸化ガス消毒や乾燥熱消毒などの低温消毒方法が用いられる.

保存:

滅菌 さ れ た 手術 器具 は 分類 さ れ,滅菌 さ れ た 倉庫 に 保管 さ れる べき です.滅菌 さ れ た 器具 に 触れる 前 に 手 を 洗い,消毒 し て ください.
貯蔵環境の温度と湿度は基準を満たし,有効期間内に使用しなければならない.効用期間を超えた機器は,消毒と清掃の手順を再度完了する必要があります..

配分:

手術器具の配給は"先入先入"の原則に従い,無菌品の有効性と包装の整合性を確認する必要があります.手術用器具を運ぶのに使用する器具は,使用後に乾燥して清掃し,保管する必要があります..
プロセス全体が,それぞれのステップが不妊性要件を満たしていることを確保するために,関連する仕様と基準を厳格に遵守し,それによって患者の安全と健康を確保する必要があります.

最新の国際基準は? 最低侵襲性手術器具の消毒と滅菌について?

最新 の 国際 標準 は,最小 侵襲 的 な 手術 器具 の 消毒 や 滅菌 に 関する 多様 な 側面 を カバー し て い ます.以下 に は,いくつかの 重要な 標準 が 挙げ られ て い ます.

ISO 17665:2024: この規格では,医療機器の湿熱消毒プロセスに対する要求事項を規定し,適切な微生物殺菌活性を持つことを保証する.設計のための一般的な品質管理システム要件をカバーする原材料や部品の微生物学的状態,清掃と消毒手順などの要因の制御を強調する.製造環境設備と人材の衛生について

ISO/TS 22421:2021: これは,医療機関における医療機器の末端滅菌のための滅菌器に関する一般要件に関する技術仕様です.高水準の総合要求と対応する試験方法が示されていますより詳細な基準のさらなる開発のための基礎を設ける.

ISO 22441:2022: 本規格は,医療機器用低温蒸気水素過酸化物 (VH2O2) 消毒プロセスの開発,検証および日常制御に関する要件を定義する.製品自体には適用されませんつまり,無菌室のどの段階でも環境と製品との間には直接的な接触がない.

ISO 25424:2018: この規格は,医療機器の低温蒸気およびホルムアルデヒド消毒プロセスの開発,検証および日常制御に関する要件を規定する.滅菌前に微生物汚染を最小限に抑えるようにする.

最低侵襲的な外科用器具の消毒と滅菌プロセスの効率性と安全性を効果的に評価するには?

最低侵襲的な外科用器具の消毒および滅菌プロセスの効率性と安全性を効果的に評価するには,複数の側面を包括的に考慮する必要があります.滅菌プロセスの選択を含む詳細な評価方法は以下の通りです.

儀器の材料と使用環境に応じて,圧力蒸気消毒,エチレン酸化物消毒など適切な消毒方法を選択する.品質要件を満たすために厳格にパラメータを制御例えば,再利用可能な医療機器では,AAMI ST79規格を満たす蒸気消毒パラメータを使用し,その有効性が特定の機器で検証されることを確認することが推奨されます..

処置前検査を含む厳格な不妊操作手順を策定し,印刷装置の待機状態を記録する.消毒キャビネットのドアが密閉されていることを確認します.消毒効果を保証するために. さらに,医療熱密封器の動作パラメータと密封を毎日チェックする必要があります.湿ったパックの発生率の監視指標と制御システムを策定する.

微生物性能の確認において,生物学的指標や活性胞子 суспенジーは,最も滅菌するのが難しい部分に置くべきである.菌類の殺滅率は 消毒負荷で証明されるべきです物理性能の確認には,ステリライザーの温度,湿度,圧力などのパラメータが仕様要件を満たしているかどうかを確認する.予備処理の時間と使用されたガス型エチレン酸化物の量は適切かどうか.

装置が汚染された場合,汚染されたエリアには,最も不妊化が難しい部分が含まれなければならない.装置の最も滅菌するのが難しい部分の特定と証明の理由を文書化する必要があります.滅菌プロセスの有効性は汚染検査によって確認され,滅菌効果を評価するために回収された細菌の量は記録されます.

Regularly review the data on the effectiveness of the cleaning/purification process to confirm that the process is still effective and can sufficiently reduce the bioburden of the device to prepare for the subsequent sterilization process医療機器が不妊化される前に完全に消毒されることを確保するための適切な方針と手順を確立する.

滅菌供給センターの滅菌・消毒作業の検査を強化し,組織や個人を定期的に評価し,個人責任を強化する.システムの円滑な実施を確保する継続的な質の改善を確保するために,将来の研究のための参照として,各モニタリング結果を詳細に記録します.

標準化された外科用器具清掃プロセスを実施し,取り引きシステム,検査システム,エラー報告システムなどを改善し,省略の可能性を減らす.統計的な外科用器具の清掃評価基準として,不妊性試験の合格率を1回記録する.

消毒サイクル終了後,高効率の粒子空気フィルター (HEPA) を使用して設備を徹底的に乾燥させ,それぞれの消毒サイクルの含量,温度,時間を記録します.

異なる温度での最小侵襲性手術器具の不妊効果に関する比較研究はどのようなものですか?

微小侵襲的な外科用器具の異なる温度での滅菌効果に関する比較研究は,主に以下の方法を含みます.低温プラズマ消毒とエチレン酸化消毒これらの方法により,異なる温度条件下で腹腔鏡器具の不妊効果について詳細な研究が行われました.

圧力蒸気消毒:

この方法では高圧蒸気を用いて消毒および不妊を施し,耐熱および耐湿性のある外科用器具に適しています.その利点は汚染がないこと,残留物も損傷もない2次汚染を引き起こす可能性があります.
研究によると,10分間の121°Cの不妊治療は,Clostridium tetaniとClostridium perfringensの胞子を効果的に殺すことができます.
圧力蒸気消毒は,時間,費用,安全性において明らかな利点があり,耐熱および耐湿性のある腹腔鏡器具の消毒に適しています.

低温プラズマ消毒:

低温プラズマ滅菌は,熱耐性や湿度耐性がない外科用器具に適しています.この方法は汚染や残留物を含まないものです.しかし,二次汚染を引き起こし,目を刺激する可能性があります.医療従事者の呼吸器系や皮膚
低温の過酸化水素のプラズマ滅菌は臨床的応用で良い結果を示していますが,費用と安全性の問題には注意する必要があります.

エチレンオキシドの消毒:

エチレン酸化物 滅菌 は,熱耐性 や 湿度 耐性 が ない 手術 器具 に も 適さ ます.しかし,バクテリアに対する殺菌効果は弱く,真菌しか殺せない..
エチレンオキシドの特異性により,通常は高温や高圧に耐えられない敏感な機器に使用されます.
上記の情報に基づいて,異なる温度での滅菌方法は,独自の利点と欠点を持っています.圧力蒸気 滅菌 は,高効率 と 安全性 の ため,第一 の 選択 です.低温のプラズマ消毒は,熱や湿度に耐えない機器に適しています.,エチレンオキシド滅菌の適用範囲は限られているが,特定のケースでは一定の効果を示している.

圧力蒸気で不滅化できない 微小侵入性のある外科用器具には どんな革新的な不滅化技術がありますか?

圧力蒸気で不妊化できない最小侵襲性手術器具には,いくつかの革新的な不妊技術があります.

水素過酸化物低温プラズマ滅菌:この技術は水素過酸化物を消毒剤として使用し,低温で滅菌します.この方法によって 消毒剤の残留物がわずかに残ります医療従事者の目,呼吸道,皮膚を刺激する効果が少なく,さらに器具の使用期間を延長できる.特に熱耐性や水分耐性がない腹腔鏡機器には.

エチレン酸化物滅菌:エチレン酸化物は,高温や圧力に耐える恒久的なポッカーや恒久的なグリッパーなどの楽器のための効果的な消毒剤です.医療従事者や患者にとって 危険性があるとしても必要な場合もあります

水素素自由基滅菌技術 (PlazMax): これは,水素とプラズマを用いて微生物を殺す方法です.装置 は,水素 蒸気 を 室 に 注入 し,それを プラズマ に 変換 し,残留 物質 が ない 滅菌 を 達成 する効率的で信頼性があり 費用がかかりやすい 滅菌方法ですこの方法は,小さな手術室や大きな中央滅菌サービス部門 (CSSD) に適しており,使いやすいタッチスクリーンインターフェースとリモートモニタリング機能があります..

冷凍消毒方法: 耐熱手術用品,例えばペースメーカー,人工心臓肺装置,人工弁など冷凍消毒方法や化学消毒のみが使用できます.

最低侵襲性手術器具の消毒と滅菌プロセスにおける一般的な問題と解決策は何ですか?

最低侵襲性手術器具の消毒および不妊処理過程では,一般的な問題とその解決策は次のとおりです.

不完全な清掃:

問題: 複雑 な 医療 機器 の 多く は,徹底 的 に 清掃 する こと が 難しいので,有機物 と 微生物 の 残り が 残る.

溶液: 洗浄効果を改善するために,多酵素溶液と組み合わせた超音波を使用します.
さらに,凝固剤阻害剤や洗剤などの方法がタンパク質解酵素と組み合わせられ,有機物質が固化するのを防ぐことができます.

消毒剤の誤った配置または不適切な使用:

問題: 消毒剤 の 濃度 が 間違っ たり,使い方 が 間違っ たり する なら,不妊 効果 が 低下 する.
解決策: 消毒剤の製品説明書に従って厳格に設定し,消毒剤を正しく使用するように医療従事者を定期的に訓練します.

急速 滅菌 処理 の リスク:

問題: 迅速 な 滅菌 処理 は 冷たい 空気 の 排気 時間 と 乾燥 時間 を 短縮 し,微生物 を 完全に 殺す こと は でき ませ ん.
解決法:特に腹腔鏡検査器具では,急速殺菌手順の日常使用を避け,単一包装,低温,真空乾燥オーブンのような条件を確保します.

滅菌装置の整備と管理

問題: 小圧蒸気滅菌機やペラアシト酸滅菌システムなどの滅菌装置は,不具合または不適切な保守により滅菌効果に影響を与えます.
解決法: ステリライゼーション機器の正常な動作を確実にするために,定期的に検査し,維持します.特殊な消毒剤粉末が用意され,水濃度と水温を制御しなければならない..

環境管理と人事管理

問題: 手術室 の 空気 に 過剰 に 細菌 が 含ま れ て いる こと や 医療 スタッフ が 適切に 手術 し て い ない こと は,無菌 な 環境 に 影響 を 及ぼし ます.
解決法: 手術室内の環境管理を強化し,空気中の細菌の数を制御する.医療従事者による手接触を減らすために,無菌操作手順を厳格に遵守する.

特殊機器の取り扱い

問題: 柔軟 な 内視鏡 の よう な 複雑 な 器具 は,徹底 的 に 清掃 し て 消毒 する こと が 難しい.
解決法: エチレン酸化物,低温水素過酸化物プラズマ,低温ホルムアルデヒド蒸気,化学浸水などの様々な方法を使用して 滅菌します.

品質管理と継続的改善

問題: 効果的な品質管理と継続的な改善メカニズムの欠如は,不安定な消毒と滅菌効果につながります.
解決策: 健全な品質管理システムを確立し,消毒と滅菌効果を定期的に監視し評価し,結果に基づいてプロセスを継続的に最適化します.

写真や詳細については,私に連絡してください.
会社名:Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
セールス:スー
テレフォン:+86 571 6991 5082
携帯電話: +86 18268061177