医用剃刀セット 整形外科用器具 ODMとISO13485曲げ刃機

医療用シェーバーセット,ODM承認とISO13485認定曲げ刃機

1 紹介:
低侵襲性手術の医療機器を 探しているなら 良質で 競争力のある価格で 信頼性の高いサービスを ワンヘ・メディカルが 製造していますCE 認証の一般およびプロの腹腔鏡機器を供給しますFDAが承認した

2 仕様
ステンレス鋼の材料を最適化する
頑丈な構造
耐腐食性
 

よくある質問

最低侵襲性の整形外科用器具の保守とケアに関する要件は?

最低侵襲性の整形外科用器具の保守および保全要件には主に以下の側面が含まれます.

清掃と消毒

使用後,血や他の有機物質を除去するためにすぐに清掃する必要があります.患者による使用後,中性pH値を持つ前処理酵素溶液に試料を処理し,または浸透させなければならない..

洗浄手順には,温かい水で洗浄し,血液や体液を徹底的に除去し,酵素洗浄剤や離子化水で浸し,洗浄します.異なる金属カテゴリーの楽器を別々に扱うことを確保する.
アルトロスコピーなどの高精度機器では,細菌の培養を月に1回行うことが推奨されます.
潤滑と防腐:

各回使用後,特に軸接口では,液体パラフィンまたは他の防腐潤滑剤を塗り,腐食を防止する必要があります.
ミルテックス® ルイブなどの潤滑剤をヒンジに塗り込むことで,器具の動くパーツを効果的に保護できます.
検査と機能試験:

使用前と使用後には,すべての部品が完成しているか,関節が解けていないか,性能が良好かどうかを確認するために,定期的な検査を行う必要があります.
手術前 は 必要な 器具 を 選んで 検査 し て,その 器具 が 機能 し て おり 損傷 し て い ない こと を 確かめ て ください.
取れる器具については,可能な限り手術室で空気で乾燥させ,濡れ洗浄には活性消毒剤を使用し,清潔な水で洗浄する必要があります.
貯蔵と管理

機器は,専用の人によって保管され,操作手順に従って厳格に操作され,位置づけられ,定期的に検査され,保守され,修理されなければなりません.
乾燥しきれいな環境で保管し,高温,高湿度,直接日光,水などを避ける.腐食を防ぐために他の金属から隔離して保管する.
穴の構造のある楽器,例えばドリルビットの袖は,毎回使用後すぐに徹底的に洗浄して清掃する必要があります.
滅菌:

製造者が推奨する消毒サイクル前と最後の洗浄サイクル後,機器を潤滑し,超音波クリーナーなどの適切な消毒方法を使用します.自動洗濯機消毒機など
滅菌方法は,少なくとも3分間にわたって134°Cの温度で自動滅菌です.
プロメンテナンス

適格 な 専門 者 たち に よっ て 定期的に 設備 の 整備 と 検査 を 行なう こと に よっ て,設備 が 最良 の 状態 に ある こと が 保証 さ れ ます.
電池駆動の骨外科器具の場合,使用者は定期的に機器をチェックし,3年ごとに専門的なメンテナンスを行うべきです.
上記の手順は,最小侵襲性のある整形外科器具の使用寿命を効果的に延長し,手術の安全性と有効性を保証することができます.

最低侵襲性の整形外科用器具の最も良い清掃と消毒方法は?

The best cleaning and disinfection method for minimally invasive orthopedic surgical instruments requires comprehensive consideration of multiple steps and precautions to ensure thorough cleaning and effective disinfection of the instruments詳細な手順は以下の通りです
洗浄 する 前 に,水分 補給,清潔 状態 の 確認,分類,特別 に 汚染 さ れ た 器具 の 消毒 など を 含め て 器具 を 前もって 処理 する 必要 が あり ます.汚染された楽器浸水器は予備処理に使用できます.
治験後 器具 の 血 汚れ を 流水 の 下 で 除去 するそして2分以上酵素や超音波振動で浸かります清掃が難しい有機物 (血液やタンパク質など) は,約40°Cの温水で洗い,洗剤を加える.
洗浄・消毒装置 (WD) や超音波洗浄などの洗浄方法が一般的ですが,いくつかの物 (浮遊物,ゴム製品など) が洗浄される場合もあります.) はよく清掃されず,刃の磨きを引き起こす可能性があります..

器具を温かい水で徹底的に洗い,血液や組織などの有機物質を除去します.

超音波洗浄後,ナイロン製の柔らかいブラシを使ってすべての表面を徹底的に洗い,流れる浄水で少なくとも1分間洗浄します.

消毒する前に,消毒効果に影響を及ぼすのを避けるために,血の汚れ,油脂,その他の汚れを完全に除去するようにしてください.一般的に使用される消毒剤には,2%のグルタアルデヒド蒸留水溶液が10〜30分使用されます.切り離せないルメン装置では,スクリューを最大開口までスクロールする必要があります.ブラッシング時に,スクリューを繰り返しスクロールし,前後にスライドする必要があります..

乾燥中に温度が120°Cを超えてはならない. 装置の損傷を避けるため. 管管や管の穴などの領域に目に見える汚れがないか確認する. 必要に応じて,繰り返し清掃または手動清掃最後に,油とカテゴリーで機器キャビネットに保存します.

最低侵襲性骨科外科器具の使用期間を延長するために,正常に抗腐食潤滑剤を選択して使用するには?

最低侵襲性骨科外科用器具の使用期間を延長するために 防腐滑油を正しく選択し使用するには,次の手順と提案を参照してください.

適正な潤滑油を選択する

適正な潤滑液を,機器の特定のニーズに応じて選択する.例えば,水溶性潤滑液は,高圧蒸気消毒とエチレン酸化物消毒に適しています.,油性がないし 粘着性がないし 毒性がない
CRC5-56防腐潤滑油のような多機能潤滑剤は,迅速な放出特性を有し,すべての接触面を覆い,効率的に腐食を防ぎることができます.
正確な稀释と使用方法:

手洗いをする際には,稀释された溶液を不孔容器に入れて,その溶液を1 500の比率で稀釋します (この製品の2mlを1000mLの水に追加します).そして,洗浄された儀器を潤滑液に完全に浸す..
Soaking the cleaned medical instruments in the lubricant anti-rust solution for a certain period of time is simple to operate and can form a protective film on the surface of the medical instruments without scrubbing.
汚染や腐食を避ける:

潤滑剤 は 摩擦 や 磨き を 軽減 し,汚染 や 腐蝕 を 防ぐ こと に よっ て 手術 器具 の 寿命 を 延長 する こと が でき ます.
高温,高湿度,高汚染環境では,潤滑剤は医療機器の表面を保護し,器具の腐食を防ぎます.
メンテナンスと交換:

潤滑油を清潔に保ち,新油を間に合うようにして,その防腐効果を保ちます.
ROCOL のようなブランドの防腐剤,例えば Z25 揮発性短期性防腐油を用いることで,高性能な油性フィルムと優れた防腐効果が得られる.

最低侵襲的な整形外科用器具の機能試験基準は?

最低侵襲性骨科外科用器具の機能試験基準は主に以下の側面をカバーする.

使用中の性能: "整形外科用器具 (II級) の登録および審査仕様"によると,整形外科用器具の国内基準や業界基準がある場合,対応する規格 (YY 1122,YY/T 1127,YY/T 1135,YY 1137など) が実施されるべきである.ローンジャーが揺れるか 引っかかることなく 簡単に開けて閉めるべきです; 閉ざした後,タングルヘッドは誤った配列をなくして互いに合致し,ギル軸のスクリューはタングルにしっかり固定され,開閉時に動かないようにする必要があります.

安全性と有効性:同じ登録単位に属する製品では,このユニット内の他の製品の安全性と有効性を表現できる典型的な製品を選択し,完全な性能試験または差異試験を行う..

電気磁気互換性 (EMC): 中国の外科ロボットが 北米の認証を合格しました 製品安全規制などの業界最新規格の全範囲に基づいていますEMC電磁互換性医療ソフトウェア,可用性およびロボット性能基準 (IEC80601-2-77)

基本安全性及び主要性能に関する一般要件: The international version of the Tianji II orthopedic surgical robot has passed CSA certification and complies with the basic safety and main performance general requirements of IEC60601-1 medical electrical equipment.

材料試験:ISO 7153-1は,特殊用途 (インプラント科学や最小侵襲手術など) で使用される外科用機器には適用されないが,これらの機器にはいくつかの基準が適用される可能性があります.鋼材の種類と原材料の形,サイズ,および外科用器具の配送条件を選択する際には,計器の設計や製造者の製造設備を考慮しなければならない..

動作範囲と制御精度: 異なる設計構造の内視鏡と外科用器具は,尖端の動作範囲を検証しました.制御の精度,操作の性能,画像の性能,動きの全範囲で既定の要件を満たしている.

最低侵襲的な整形外科用器具の保管と管理中に腐食と損傷を効果的に防ぐ方法
最低侵襲的な整形外科用器具の保管と管理において,腐食と損傷を効果的に防止するために,以下の措置を講じることができる.

防腐塗装: 装置を保管する際には,少なくとも3層の防腐塗装No.100 (1ml) を使用し,底部を含むツールが完全に密閉されていることを確認します.可能な限り閉ざされた環境で 気候をよく制御した環境で保管する必要があります

乾燥剤: 隔離された貯蔵スペースがない場合,パッケージ内の湿度を減らすためにシリカゲル乾燥剤が推奨されます.道具の外側の寸法を測定し,空気容量を計算する必要があります.推奨量のシリカジェル乾燥剤に基づいて立方フィートに変換します.

定期的な運動: 最適な防腐性能を維持するために,機器を定期的に運動させ,乾燥剤パックを定期的に交換する必要があります.

清掃と消毒: 歯磨き,変色,剥離を防ぐため,手術用骨グリップや医療機器は,清掃後すぐに乾燥して保管する必要があります.移動可能な部品は水溶性潤滑剤で覆う洗浄用には,中性またはほぼ中性PH detergentや医療用 detergentを使用する.洗浄装置 (洗碗機など) が使用されている場合流水には塩素や有機物質の残留物が含まれる可能性があるため,蒸留水または離子化水を使用する必要があります.腐食を引き起こす可能性があります洗浄後,すぐに消毒または乾燥します. 濡れすぎると表面が腐食し,変色し,剥がれることがあります.

消毒方法:高圧蒸気消毒,血球消毒,EOG消毒の3つの消毒方法をサポートします.指示に従ってください..

粗悪な操作を避ける: メンテナンスや検査中に,尖端などの重要な部品を損傷しないように粗悪な操作を避けるようにしてください.

耐腐食性: 手術器具は人体組織に接触する必要があるので,人体に悪影響を及ぼすのを防ぐために,耐腐食性が良さなければなりません.

簡単に清潔・消毒:整形外科用器具は頻繁に清潔・消毒する必要がありますので,高温などの適切な消毒方法を選択する必要があります.紫外線化学消毒剤など

輸送保護: 輸送中に,機器が損傷または汚染されるのを防ぐために必要な保護措置をとるべきです.温度と湿度制御に注意を払う必要があります 計器の性能に影響を避けるために.

最低侵襲性のある整形外科器具を 滅菌する最も効果的な方法は? 温度,時間,使用された機器の種類などです.

最低侵襲性整形外科用器具を不妊にする最も効果的な方法は,真空圧蒸気不妊剤を使用することである.具体的パラメータは:0 の真空度.076MPa,パルス数回3回,生滅温度134°C,生滅時間は6分.この 滅菌 方法 は 文献 に 何度 も 言及 さ れ て い ます.現在 で は 最も 安全 で 信頼 できる 滅菌 方法 と みなさ れ て い ます..

さらに,高圧蒸気も,底面排気型や真空前型を含む,一般的に使用される消毒方法の1つです.蒸気圧を104に上昇させることで微生物を殺します.0〜137.31 kPa で 30 分保持し,前真空型はまず空気を吸い込み真空化します.そして蒸気を直接消毒室に送って均等な分布を確保し,時間を短縮します.

高温に耐えない外科用器具にはエチレンオキシド (EOG) の消毒や低温蒸気ホルムアルデヒドの消毒技術などの低温消毒技術が用いられる.これらの方法は,特定のケースではより適用可能ですが,特定の機器の材料と特性に応じて適切な不妊方法を選択する必要があります.

最小侵襲的な整形外科用器具の精製方法は,次のパラメータを持つパルスする真空圧力蒸気滅菌器です.真空度0.076 MPa,パルス数 3回消毒温度 134°C 消毒時間は 6 分です

写真や詳細については,私に連絡してください.
会社名:Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
販売: エイデン